距离有些远:正文 羡慕4(5/7)
脚步,问:“什么事儿?”
“内科的一个患者。夜里两、三点钟左右出现上腹部持续性疼痛,凌晨5点叫了救护车。门诊排除急腹症后,按胃肠炎给予抗炎治疗。”谢逊放慢脚步,等李敏跟上自己后,才接着说:“奥美拉唑你知道吗?”
“知道。质子泵抑制剂。医药代表来科里送过资料。这药还没进来咱们医院吧?”
“没正式进来。但获得了试用资格。那患者口服了奥美拉唑。”谢逊的眼里全是兴奋。“服用后腹部疼痛减轻,但是两小时后又再度加重。”
“是消化内科提的试用申请吗?”
“嗯。钱主任和向主任联名提的。所以急诊科也在用。”
李敏理解谢逊的兴奋。
这个新药在宣传上号称对组胺、胃泌素、乙酰胆碱、食物以及迷走神经引起的胃酸分泌,都具有强而持久的抑制作用。关键是产品宣传是无任何副作用,三期、四期的临床试验都显示使用者耐受性良好。双盲对照试验证明对胃、十二指肠溃疡还有反流性食管炎都有明显疗效。
这个药不仅是消化内科的溃疡病患者要用,就是普外科的胃、十二指肠溃疡手术术后,要预防溃疡复发也需要用;其它的一些大手术也要面对应激性溃疡的问题。在11楼,开颅术后患者在禁食水期间,常规要通过静脉给胃酸抑制剂。若这个药正能达到产品宣传上的效果,哪怕只能达到80%,李敏都愿意试用半年。如果奥美拉唑比西咪替丁的效果更好,李敏愿意换新药给患者。
但一个新药进入省院,有着严格的程序要走。要由相关科室的主任或副主任提交新药试用申请报告,药事委员会讨论同意,然后才能在提出申请的科室临床试用3到6个月。
试用期间反馈良好,就能正式进入省院,允许其它科室正常使用。若反馈效果不好,这个试验失败的药物想正式进入省院,基本就没有可能了。
反馈意见的收集,是由药剂科按着处方去问患者的。可能是住院期间问,也可能是出院前,更可能是出院后的回访。这部分范主任亲自抓、且一直抓得很紧。这也是省院这些年,未出现新药不断进入、但临床上没有出现新药不良反应的根本原因。
徐强为了能进入省院试药,特意把这个药的背景告诉给李敏。该药虽然还没有拿到部里的正式批文,但得到了在国内选取数家三甲医院做试验点的允许。
省院被选中成为试验点之一,是徐强被astra在国内的代理找到促成的。
“师妹,这个试验费用给得非常高的。比我既往代理的那些药品费用都高。真值得你参与的。”徐强把数据告诉给李敏。“跨国公司舍得在这方面花钱。而且试验提供的药物是免费,医院可以按照临时的价格收费。但给临床大夫的,一点儿也不少。”
看徐强跟自己交底了,李敏也就告诉徐强:“这个药别指着陈院长能提申请。”
“徐师兄,哪怕厂家的宣传资料做得再好,对黄种人的副作用、禁忌症都不清楚。具体使用剂量也只能是一个参考,因为在白种人那儿取得的试验数据,未必就适合我们黄种人。这个人种差异会导致药物使用剂量上的差异,你知道那是存在的。
一旦这个药在临床试用期间出事儿了,我跟你说的是一旦,别人提的用药申请,会没有任何事儿。但若是陈院长提的,肯定就不会易过关。
如果陈院长被
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